FDA 是美国食品药品监督管理局的简称，全称是 Food and Drug Administration。

它是美国联邦政府的一个重要监管机构，隶属于卫生与公众服务部。

FDA 的核心使命是保护公众健康，主要通过对以下类别的产品进行监管来实现：

1. 食品： 确保食品安全、卫生、正确标识（营养标签等）。监管范围包括除肉类、禽类、蛋制品（由美国农业部监管）以外的大部分食品。

2. 药品： 监管人用和兽用处方药及非处方药的安全性和有效性。所有新药在美国上市销售前都必须获得 FDA 的批准。

3. 生物制品： 包括疫苗、血液和血液制品、细胞和基因治疗产品、组织移植、过敏原等。

4. 医疗器械： 监管从简单的压舌板到复杂的心脏起搏器、人工关节、诊断设备等各种医疗器械的安全性和有效性。根据风险等级，有不同的监管路径（如上市前批准、510(k)许可等）。

5. 化妆品： 确保化妆品的安全性（成分安全）和正确标识。但 FDA 对化妆品的监管权限相对药品要有限，主要是事后监管。

6. 兽用产品： 确保用于动物的药品、饲料添加剂、医疗器械等的安全性和有效性。

7. 烟草制品： 监管香烟、无烟烟草、电子烟等烟草制品的生产、销售和营销。

8. 辐射电子产品： 监管能发出辐射的电子产品（如微波炉、X光机、激光产品、太阳灯等）的安全性。

FDA 的主要职责包括：

• 评估新产品的安全性和有效性： 在药品、生物制品、复杂医疗器械等上市前进行严格的科学审查。

• 监督产品制造： 检查生产设施是否符合质量标准（GMP - 良好生产规范）。

• 监控上市后产品安全： 通过不良事件报告系统等持续监测已上市产品的安全性，必要时采取行动（如要求修改标签、发出安全警告或召回产品）。

• 规范产品标签： 确保产品标签（包括药品说明书、食品营养标签）提供准确、科学的信息，不误导消费者。

• 促进公共卫生： 通过推动创新、提供科学信息、打击欺诈行为等来保护公众健康。

重要性和影响力：

FDA 的监管标准和决定在全球范围内具有重大影响力，许多国家在制定本国法规时会参考 FDA 的标准。获得 FDA 的批准（尤其是新药批准）对于制药公司和生物技术公司至关重要，是美国市场准入的关键。其工作直接关系到美国乃至全球消费者的健康和安全。

简而言之，FDA 是美国负责确保其境内销售的食品、药品、医疗器械、化妆品等一系列产品安全、有效且标签准确的联邦监管机构，其核心目标是保护公众健康。